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生醫產業強勢回歸

一場疫情,讓世界見證台灣一流的衛生醫療實力,也意外地讓生醫股成為焦點。全民關注防疫產業,醫材、檢測、疫苗、原料藥股一一抬頭,投資人該如何應對生醫產業強勢回歸的全新局面?

十年磨一劍!疫情催生新格局  生醫產業強勢回歸

十年磨一劍!疫情催生新格局 生醫產業強勢回歸

武漢肺炎肆虐全球,台灣第一時間的防疫做得很到位,舉世讚揚,民眾也前所未有地關注生技醫療產業,除了每天追蹤疫情發展,更把關愛的眼神直接投射到股市。 話說,具代表性的上櫃生醫指數,從3月19日低檔反彈至4月24日止,漲幅逼近4成,豔冠台股群芳,勝過最受歡迎的電子股。一場疫情,讓台灣的生醫股,反彈得也很到位!只是,過去幾年新藥股帶來的慘痛經驗猶在眼前,不得不讓投資人質疑,生醫股究竟只是藉防疫題材炒一波?還是開啟另一個新局面? (延伸閱讀:建立防疫國家隊 南韓能,台灣還差這一步) 生醫股10年白忙一場 因新藥而起,也因新藥而弱 「生醫股過去10年的發展,因新藥而起,也因新藥而弱。」富蘭克林華美全球醫療保健基金前經理人廖昌亮一語道出重點。2007年7月,《生技新藥產業發展條例》上路後,無獲利企業也有機會到資本市場籌措資金,一時之間催生許多生技創投與新藥公司,並在2012~2015年間出現新藥公司掛牌潮,造就股價達755元的浩鼎、486元的基亞、440元的台微體、491元的寶齡等,從現在眼光回頭看,股價高到不可思議。 「2012年之前,股市對生醫股的概念,只停留在有獲利的學名藥、原料藥、醫材,許多股票都跟化工業放在同一類,號稱高級化工業,本益比並不高,」廖昌亮解釋,「2012年基亞、智擎等陸續上櫃後,新藥股的創新、高風險高報酬的特質,才真正帶動生醫股的熱度。」 雖然2012~2016年間,新藥族群炒熱了生醫股,提高了類股本益比,當時生醫股成交比重占大盤5成也非新鮮事;但是2014年與2016年,基亞和浩鼎新藥解盲失敗,兩度重挫市場信心,生醫股趨勢由多轉空,即使2018年有中裕拿到美國藥證的好消息,依然無法挽回頹勢,生醫股走入籌資冰河期,2019年更是完全淪為股市小配角。(延伸閱讀:研發全球唯一數位生物條碼 瑞磁結合半導體獨創檢測技術) 生醫領頭羊換人做 不只口罩國家隊,防疫概念股發燒 這一段生醫股滄桑史,從上櫃生醫指數看得最明白。今年3月19日,是台股因疫情跌到最恐慌的1日,生醫指數當天居然跌破10年低點,等於是10年一場空!同樣慘烈的還有塑化、航運、觀光、玻陶等類股,一個應該是明日之星的產業,居然類股指數下場與疫情慘業齊名,當天百餘家上市櫃生醫股合計市值4900億元,不及中國A股一家研發委託服務公司藥明康德,也只比中國愛爾眼科略高一些,對照高峰時超過兆元的市值,不勝唏噓。 但是,那一天也是生醫股否極泰來的分野,此後1個月,拉出一波由疫苗股、原料藥、檢測、防疫醫材帶頭的反彈行情;而新藥股除了最近簽下台灣最大筆新藥授權案的中天與合一,還有旗下新藥具抑制新冠病毒潛力的生華科之外,整體氣勢明顯已居於下風。 盤點3、4月股價創新高的上市櫃生醫股,包括疫苗股高端、原料藥股旭富、防疫醫材股豪展、檢測股瑞基等,悉數都與防疫題材相關,可以說,陷入冰河期的生醫股,反而在2020年走出新拐點,市場領頭羊換人做。 這一切的轉變,是從口罩國家隊開始。政府的迅速召集、業者的無私奉獻,成功塑造台灣口罩國家隊,還能以「口罩外交」讓國人與有榮焉。台灣人天天都「順時中」接收防疫訊息,看多聽多了,也知道口罩只是第一道防線,後續還要搭配檢驗試劑,而疫苗與治療藥物才是真正讓經濟重回正軌的解方,於是,隨著小英總統造訪高端、旭富,敏感度高的股市開始延伸到口罩之外的防疫產業。(延伸閱讀:小英總統加持又與全球生技權威NIH合作 高端力拚疫苗國產化) 生醫續漲看門道 全球重心轉向防疫,看誰抓住新潮流 4月22日,寶齡富錦、安肽生醫、台康生技自組的抗原快篩試劑聯盟,正式向台灣食藥署遞件申請專案製造許可,號稱只需鼻腔檢體就能在10分鐘內偵測低病毒量的新冠病毒。此案之所以受矚目,是因為這是業界自組的「台灣隊」,明明白白告訴世人,台灣防疫產業是有能量的。 「政府應該要趁這次機會把防疫產業建立起來,而且產業界一開始就要參與」,台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙這麼說,「美國為什麼可以一下擴大防疫能量?也是動員產業界。只有深耕產業才能真正把產品拿出來,才能永續經營,並創造就業與醫學效應」。 其實,透過這一次國家動員抗疫,生物技術開發中心化學製藥所副所長莊士賢,也深刻感受到學研界與產業界合作的藩籬打開了。生技中心成功合成具治療新冠肺炎希望的2線流感藥法匹拉韋,也與原料藥廠及製劑廠簽合作意向書,「過去政府支持的計畫一旦進入臨床,我們就只是客戶的角色,我們委託廠商照做就是了,但是這次因為疫情的急迫性,我們與產業界變成團隊合作,它們從量產角度給了我們很多回饋,找出更可行的方式,合作的藩籬打開了」。 莊士賢強調,「面對未知病毒,還是要做好準備,超前部署,以前我們以抗癌藥開發為主,但是未來的新案源評估,會轉一些力量到抗感染領域,這與國家戰略部署有關。而台灣有東南亞區域性需求,還是有利基存在,可以做一些未雨綢繆的準備」。 專家們提到一個關鍵重點,自然界有太多未知,國家必須建構自己的防疫產業,未來再爆發公共衛生突發狀況,才有能力快速反應。值此台灣在全球曝光度大增的情況下,台灣生醫界理應要有一番嶄新的面貌與希望。(延伸閱讀:醫材、檢測、疫苗及原料藥題材各有不同評價 解析10檔最強防疫股!) 這種轉變,已經優先反映在台灣生醫股。此次生醫股強勢回歸,領頭大漲的都是防疫產業,上漲有理,但續漲就要看門道了! 基本上,按照目前的發展,新冠病毒極有可能反覆重來,各國都在做一種準備:「提高後疫情時代的公衛安全自給率」,講白了點,就是日後再有這種阻斷國際交流的病毒肆虐,即使封島鎖國,台灣也有足夠自保的能量,又或者,行有餘力時,如同高端疫苗總經理陳燦堅所言:「送疫苗會比送口罩更有感」。也因此,從公衛安全角度來看,全球重心放在4個方向,也跟台灣生醫股全新的局面有關。 4大族群最有機會 聚焦檢測、疫苗、藥物及醫材 第1,「檢測」。無論是核酸檢測、抗原或抗體檢測,也不論快篩或精準的實驗室檢測,都有不同的應用目的,關鍵是檢測試劑開發時程短、成功率高、營收容易開出來,台灣產業有很高的能量。此外,檢測試劑是耗材式,有持續性需求,全球幾10億人要檢測,需求龐大,台灣也有能力走出去。 易言之,檢測概念股,會是除了醫材的防疫產業中,比較吃得到海內外市場的族群,瑞基、寶齡大漲逾倍,也是基於這個道理,族群還會紅一陣。不過,因為漲幅已高,接下來還是要注意獲利了結的賣壓。 第2,「疫苗」。有人說,疫苗應該算是半國安性產業,因為牽涉到國家公共衛生安全。這次全球疫苗最快進入人體臨床的Moderna,美國政府大方承諾4.83億美元的資助;而中國的康希諾也很積極,今年股價也大漲約2倍。 台灣目前掛牌的兩家國光生技和高端疫苗,分別與國衛院及美國國家衛生研究院合作,研發武漢肺炎疫苗。能不能成功尚未知,但是政府與公司應該都會拚盡全力。高端總經理陳燦堅表示,全球疫苗雖集中在4大廠,但是本來就供不應求,常有斷貨發生。假設新冠病毒疫苗成為常規疫苗,產能根本不敷所需,「未來3、5年沒有競爭問題,做不完啦」。 這是理想狀況,但如果事態發展不如預期呢?可是疫苗產業又是國家必須扶植的企業,半國安性產業該怎麼評估投資價值?廖昌亮倒是回答得明快:「從投資的角度,因為是半國安性、國家半壟斷性質,沒有資本主義極致獲利的基本思維,所以就暫以區間操作視之」。(延伸閱讀:創造差異化利基 旭富老藥新用變身疫情救星) 醫材回歸基本面 當激情過去,業績才是硬道理 第3,「治療藥物」。新藥研發緩不濟急,目前國際間都以老藥新用救急,並進行臨床試驗中,奎寧、法匹拉韋、瑞德西韋是目前焦點,只是迄今都還沒有科學證據驗證有效。 台灣投資界焦點擺在老藥新用的原料藥商機之上,旭富是指標,因為有羥氯奎寧原料藥產能,股價因此噴出新高價。老藥新用通常是專利過期,便於業者從體外試驗或動物試驗,篩選哪些成分對新冠病毒有效,或許就能建立商機。但是要有如旭富這樣從天而降的機會,並不是天天有,所以投資原料藥產業,還是要從實質的業績、獲利、本益比去隨勢調整。 至於第4個「防疫醫材」,其實要回到2012年新藥股帶動大多頭之前,當時生醫股在投資人眼中只是一般製造業的評價方式,近年生醫股冷卻,其實也慢慢走回製造業思惟,講業績年增率、本益比,防疫醫材也是如此,當激情漸趨和緩,一切還是回到基本面,只是市場給的本益比會隨疫情熱度而上下調整。 從全球支持防疫產業的布建來看,這4大領域已經取代新藥股,成為生醫股強勢回歸的要角,短中期的波動也會因為這些新指標而波動。台灣仍應支持新藥股,畢竟是創新的火車頭,只是如同李鍾熙所提醒:「國外投資市場對生醫股的評價,是分成Biotech(新藥類屬之)、Medtech(醫材為主)、以及Pharmaceutical(有獲利的製藥業)」,每種類別的評價都不一樣,新藥股比較適合能承擔高風險高報酬且高專業度的投資者。 隨著這次生醫股的強勢回歸,投資人更應藉機釐清評價差異,了解新主流的內涵,才能掌握後疫情時代的生醫股新格局!

建立防疫國家隊 南韓能,台灣還差這一步

建立防疫國家隊 南韓能,台灣還差這一步

台灣的口罩國家隊舉世聞名,但是產業界卻遺憾,當初南韓疫情擴散,後來卻以檢測試劑快速研發、快速核准、快速量產上市的驚人速度逆轉局面,最終還促成受到國際好評的「檢測試劑外交」。南韓能、台灣不能嗎? 台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙對此非常有感,「防疫產業是養兵千日用在一時,如果平常就有能量,再藉機把它推出去,那就是很好的機會」。李鍾熙感嘆,其實2月初很多檢測公司都準備好了,但礙於食藥署緊急授權通道一直沒有真正開通,台灣的患者檢體樣本又少,業者的臨床驗證無所依從,喪失了第一波的機會。所幸3月26日食藥署公布辦法,放寬使用模擬檢體,產業界的速度才能加快。 只要國家願意帶頭支持,就還有機會。「國家支持防疫產業的建立有很多方法,比方說,法規要有彈性,或是利用保證收購、保證投資,降低廠商研發的不確定性與風險。若是有國家的承諾,國際企業看你就會不一樣,即使台灣規模小,產業仍可以拉到國際,跳到另一個層級」,李鍾熙下了結論。 延伸閱讀: 十年磨一劍!疫情催生新格局 生醫產業強勢回歸 研發全球唯一數位生物條碼 瑞磁結合半導體獨創檢測技術 小英總統加持又與全球生技權威NIH合作 高端力拚疫苗國產化 醫材、檢測、疫苗及原料藥題材各有不同評價 解析10檔最強防疫股! 創造差異化利基 旭富老藥新用變身疫情救星

研發全球唯一數位生物條碼  瑞磁結合半導體獨創檢測技術

研發全球唯一數位生物條碼 瑞磁結合半導體獨創檢測技術

4月24日,普生盤中大漲7成,金萬林大漲27%,瑞基、寶齡、台康生紛紛亮燈漲停改寫上市櫃後新高。正當市場上都在找尋下一檔尚未發掘到的「檢測試劑概念股」時,瑞磁生技就發出公告,開發的COVID-19核酸檢測試劑,已正式向美國 FDA(食品藥物管理局) 提出申請。這一消息讓興櫃掛牌的瑞磁生技跟著市場腳步,大漲18%,股價來到77元,一同改寫歷史新高。(延伸閱讀:十年磨一劍!疫情催生新格局 生醫產業強勢回歸) 只見法人快速估算,瑞磁生技是以緊急使用授權和銷售分發方式向FDA申請,預料4月底前可通過審查,5月就可以出貨10萬人份的檢測試劑,營收貢獻將高達7500萬元,對於瑞磁而言,絕對是份大禮。 「瑞磁生技?真的可以嗎?有技術嗎?不是海外詐騙集團吧?」這是一般人聽到瑞磁生技的第一印象,特別是看股票代號ABC-KY,還以為是教美語的。這和由中研院掛保證的泰博、普生、台塑生醫等九家台廠,作為快篩合作廠商,兩者之間熟悉度相差很多。(延伸閱讀:醫材、檢測、疫苗及原料藥題材各有不同評價 解析10檔最強防疫股!) 陌生的飆股 端出FDA認證 但外界不知道的是,瑞磁生技已結合半導體的製程與生物科技的技術,做出全球唯一的數位生物條碼,並且取得美國FDA認證通過。輔導券商永豐金證券苦笑地說,可能是海外公司,又還在興櫃的緣故,一般投資人會感到陌生。 這背後重要關鍵人物,是在台南土生土長的瑞磁生技創辦人、公司總經理何重人。 「大家都很關心疫情,在美國每天都超過1萬多人確診,我們緊急在2週內做出來,以綠色通道向FDA申請。」脫下口罩的何重人,一見面就說到市場關心的檢測近況。只是平時較少接觸媒體,看到攝影鏡頭還有些不自在。  然而,對於一般人難以1次搞懂的醫藥知識,何重人也當起了老師開始解釋著,什麼是COVID-19檢測,或快篩。他說,當前COVID-19 篩檢大致上有2種模式,分別為免疫和PCR檢測。目前台灣衛福部推動的就是,透過RNA核酸的RT-PCR(反轉錄聚合酶連鎖反應)檢測方式。 原理就是,檢測病毒基因組合中特定核酸序列,由於核酸的好處是,可以放大百萬倍,經過放大後,就很容易抓到測出病毒。雖然檢測時間較長,可能會花上1天,但由於RT-PCR優點就是很準確,現在大部分國家都用這個方法。 另一種就是免疫,這當中又分為抗體或抗原。所謂的快篩,指的是檢測體內抗原,由於取樣數量較少,測試時間短,約15分鐘就可以知道結果,但缺點就是不靈敏,容易出現所謂的偽陰性。因為當下第一時間,沒採集到,所以測不出來。 至於測抗體,就是你身體要對這個病毒產生抗體,產生抗體起碼要1個禮拜,再從血液裡去檢測。花費時間比較久。由於現在是非常時期,要講求速度,測抗體的方式比較沒人採用。 何重人說,瑞磁生技這一次研發的COVID-19檢測試劑,屬於RT-PCR,單次檢測時間約花3小時,但優點是同時可檢測96位民眾的檢體,相較於過去單次只能檢測1名,這是瑞磁生技的優勢。(延伸閱讀:小英總統加持又與全球生技權威NIH合作 高端力拚疫苗國產化) 檢測技術強 熬過艱辛研發期 很多人也很好奇,規模不大的瑞磁生技,憑什麼會受到美國疾病管制局的關注,甚至是這1次的FDA綠色快速通道?何重人說,這背後努力過程相當辛苦。 他說,瑞磁生技是在2008年成立,2018年取得FDA自動化分子診斷系統的上市許可,並分別在2018年取得17項腸炎檢測試劑、2019年拿到呼吸道20項體外診斷試劑的上市許可。由於這項產品相當創新,立刻就看到市場需求,訂單陸續下給瑞磁生技。 這是因為當時市場上已經取得FDA上市許可的檢測試劑,幾乎都只能做單一項目的診斷,如果要做另一個項目檢測,就要另花一筆錢。雖然同業Luminex也有多元檢測產品,但是採用類比方式,不僅檢測流程長,也比較容易產生偽陰性與偽陽性的問題,相較之下,瑞磁是全球目前唯一以數位方式進行傳染病多元檢測的公司,時間短、準確度高,就顯得「俗擱大碗」了,自然受到多家醫院機構的青睞。 也因為這項獨特創新的技術吸引美國醫療單位的注意,所以在2019年美國疾病管制局會議上,針對成熟的呼吸道檢測產品方案中,舉出4家公司作為報告,這當中全部都是大廠等級,唯獨瑞磁除外。當時看重的,就是瑞磁是唯一1家同時擁有自動化,與1次多項檢測的技術。 拋開舊技術 開發數位生物條碼 何重人也說,基礎工作準備妥當,當這一次遇上不可逆的COVID-19,瑞磁生技當然可以很快就能夠有對策,將相關檢測試劑做出來。 「其實任何技術創新,都像是疊積木一樣,一點一滴的經驗想法堆疊起來。」何重人從這一次成功經驗分享,說起當初瑞磁生技創立的過程。 他說,他是到了40歲才開始創業,在此之前他都在學校做研究,由於跨足了物理、光學、化學、生物等領域,在離開學校前,手上有了20多項專利。「研發新產品,特別是與醫藥有關聯的,一直是我感興趣的。」 為什麼想到數位生物條碼?何重人說,各大賣場買東西,靠著條碼感應,什麼資訊都輸入完畢。為什麼檢測醫療卻像是傳統產業,需要靠人工一個一個去找呢?他認為數位條碼是可以應用到醫療領域上。 「數位生物條碼,透過分子檢驗技術,可以1次辨識4096種不同的病原。」何重人說,這一個想法,是需要將每片6吋晶圓切割成300萬個磁珠,結合DNA生物探針,才能做成數位生物條碼。 說原理是很簡單,但真的要量產卻談何容易,因為這牽扯到半導體和生物技術的結合。對於醫藥領域的人而言,他們不懂得如何大量生產奈米等級的產品。 同樣的,對半導體專業人才來說,雖然可以大量製作出奈米等級的條碼,但生物技術不熟悉,這些半導體製程是無法結合活生生的DNA。所以,光是結合雙邊的技術,這過程就遭遇到很多阻礙。(延伸閱讀:建立防疫國家隊 南韓能,台灣還差這一步) ▲瑞磁的檢測可以一次篩檢96個檢體。 台灣半導體撐腰 瞄準美國商機 另外一件大問題,就是瑞磁成立的地點在美國,當時想要求助美國半導體大廠幫忙,但由於量太少了,根本沒人理會瑞磁的研究案,最終只能待在大學實驗室裡,結果這樣一弄就耗時兩年,錢都快燒光了,都還沒做出來。 就在這個時候,前惠普技術長楊耀武建議不妨回台灣求助,「台灣的半導體不是很厲害嗎?不妨回台試試。」這一動作,讓何重人得以解套,在台灣半導體業者幫忙下,以合理的收費,及全力相挺的投入,數位生物條碼才終於研發成功。 國富綠景創投副總李歡容說,放在美國檢測市場,瑞磁生技規模非常小,但卻可以備受重視,主要還是在於可以做到自動化,與數位生物條碼,這和過去美國大廠用螢光感測的方式,及人工檢測技術做出了差異化,讓美國醫療機構逐漸看見瑞磁的商品競爭力。(延伸閱讀:創造差異化利基 旭富老藥新用變身疫情救星)

小英總統加持又與全球生技權威NIH合作  高端力拚疫苗國產化

小英總統加持又與全球生技權威NIH合作 高端力拚疫苗國產化

2月20日,疫情爆發的第一波,蔡英文總統立刻前往新竹生醫園區參訪高端疫苗,期待高端疫苗與NIH(美國國家衛生研究院)合作下,能夠盡快開發出武漢肺炎病毒的疫苗。 有了小英總統的背書,和最具全球生技地位的NIH的加持,瞬間高端疫苗聲名大譟,整個台灣民眾也把疫苗研發的希望放在高端身上。同時,在資本市場,高端疫苗成為「防疫概念股」的最重要指標之一。(延伸閱讀:十年磨一劍!疫情催生新格局 生醫產業強勢回歸) 然而,能夠讓高端從一家研發腸病毒的疫苗廠,居然可以和美國NIH攜手合作,關鍵人物就在於高端總經理陳燦堅的超前部署。 陳燦堅對著來訪的《財訊》透露,過去他本身就在美國天普(Temple)大學任職,與美國疾病管制中心前官員馬理森(Malison)是舊識。因為這一層關係,加上職業的敏銳度,陳燦堅早在1月武漢封城前,就預感這一波病毒可能沒完沒了,因此找上馬理森交換意見。2月馬理森到台灣拜會副總統陳建仁時,提出防疫建言,認為應該要和NIH合作開發疫苗,建立亞太區防疫夥伴關係。由於高端已經跟NIH就登革熱、茲卡、新生兒肺炎疫苗合作5、6年之久,在貴人加持下,雙方很快的展開新合作。(延伸閱讀:建立防疫國家隊 南韓能,台灣還差這一步) 超前部署 高端與美國國衛院簽約 美國NIH旗下的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)是全球最重要的公共衛生研究單位,是目前全球針對武漢肺炎疫苗開發速度最快的研發單位。而美國NIH為全球最大型的生物醫學研究機構,旗下擁有2萬名研究人員,1年的研究預算就高達400億美元,絕對是全球生技重要指標。 由於NIH目前除了與美國重量級疫苗大廠Moderna合作之外,高端疫苗是NIH第一個針對武漢肺炎疫苗,與國外首次建立的合作關係,陳燦堅提及此事,不免略帶興奮的情緒。他說,目前與NIH簽約先完成大架構,主要是未來疫苗將在台灣生產;至於授權區域,除了台灣已確定外,台灣周遭的國家希望也能夠談成。 針對疫苗的進度,陳燦堅表示,上半年高端先做好動物試驗,下半年再規畫台灣的人體臨床試驗,希望盡快完成疫苗的研發工作。 「其實,疫苗和新藥戰略地位不同,疫苗是國安的一環。」陳燦堅說,在很多國家,疫苗有著類似半官方角色的位置。像是在過去,每一位小學生免費接種卡介苗,為了國人的健康安全,疫苗廠商和政府衛福部有著緊密關係。 整個全球疫苗市場,幾乎壟斷在輝瑞、默克、葛蘭素史克、賽諾菲等4大跨國藥廠手上,估計約占了近9成的市占率。背後當然與資金規模,和研發技術的困難度有一定關係。 正當記者對於疫苗發展及研發難度感到興趣時,陳燦堅恢復著教授的個性一一解釋。首先他說到,疫苗產業和新藥開發的邏輯相當不同,應該獨立看待。(延伸閱讀:創造差異化利基 旭富老藥新用變身疫情救星) ▲陳燦堅當起教授,對於疫苗研發做詳細的解析。(圖/陳俊松攝) 研發高門檻 要有長期抗戰準備 因為疫苗是一個寡占市場,比較沒有專利到期的概念,而且1種疫苗在全球生產的就那麼一兩家供應商,偏偏有時候,疫苗廠像是一種造福世人的事業,不是以營利作為出發點。像是流行性疾病爆發,全球政府為了國人安全都盡量採用免費接種。 問題是,研發疫苗的難易度,一點也不輸給新藥開發。兩者都必須符合藥品的法規,甚至,疫苗製作與病毒有密切的關係,這一點必須要符合生物安全要求,所以在技術門檻及法規限制上,可能比一般藥品還要更嚴格的把關,在這些種種難度考驗下,進入門檻也拉高了。 最後是資金需求層面,疫苗研發與新藥一樣,可能需要花上10年以上的時間,這已經不是一般廠商能夠輕易跨足。其次,研發費用可能落在1億至1.5億美元間,在沒有營收來源之前,龐大的費用不是一般廠商可以應付得來。也因此,疫苗廠商幾乎被視作國家隊的一環。 談到這一次疫情,各國都在搶時效性,希望在最短時間內找出藥物和疫苗。陳燦堅忍不住地發了牢騷,台灣想要成功,或者高端想要成功,關鍵條件有3個,第1是產品技術來源;第2是政府的法規調整彈性;第3是立刻投入生產的量產能力。 他解釋,像是檢測並非一件很困難的事情,沒有攸關生命安全,主要是辨別有,或者沒有。若是能夠在第一時間,透過法規的鬆綁,其實台灣廠商是有能力將產品賣到海外。就像是南韓,這一次自從疫情大爆發後,立刻鬆綁法規,讓檢測廠商可以銷售到歐美地區。(延伸閱讀:研發全球唯一數位生物條碼 瑞磁結合半導體獨創檢測技術) 3個關鍵 高端邁向成功的拼圖 關於立刻投入量產的能力,就有如口罩的例子。很多國家希望在第一時間內取得口罩,但因為沒有生產機台,就算是再簡單的產品,也無法量產,錯失了隔離最佳時機。而台灣在這一部分,政府在第一時間內管控得很好,也得到很多掌聲。 至於高端的優勢就是產品技術來源,透過最具生技產業權威的美國NIH的平台基礎,再進行開發重組基因蛋白疫苗,這部分縮短很多摸索時間,更大幅降低失敗的機率。 陳燦堅說,小廠必須要懂得彈性調整,要捨棄傳統從研發到上市一條龍思維,有時候可以借重大廠頂尖研發機構的研發平台,縮短前期認證階段,只專注在後面量產製程開發與臨床驗證,這樣做起來會減少很多阻礙。 根據研調機構Statista統計的各地區疫苗自製狀況,美國與歐盟100%是由自己的疫苗廠供應;亞洲地區的中國,85%比重來自於自主研發,日本為59%,南韓為37%,以上為全球前5大疫苗出口國。 但台灣過去4年只有8%水準,意味著本土的2家疫苗廠商國光生技與高端生技,雖然有量產能力,但對於開發新疫苗的能力,政府對廠商的信賴度都仍有一大段努力的空間。 針對台灣疫苗廠的競爭力,陳燦堅建議,其實疫苗也是有地域性的利基點,雖然疫苗市場由4大廠所壟斷,但像是亞洲地區的登革熱與腸病毒疫苗,大廠就顯得興趣缺缺,這自然就是台灣疫苗廠商的優勢,也會是高端的機會點。 其實,高端的前身為基亞疫苗,後來改名為高端疫苗,基亞團隊也都退出重要職務,並改由福又達出身的陳燦堅接任總經理,市場才開始把目光回歸到本業身上。(延伸閱讀:醫材、檢測、疫苗及原料藥題材各有不同評價 解析10檔最強防疫股!) 自製率低 台灣市場成長空間大 很多人都不了解,福又達的經營團隊在全球動物疫苗市場頗具聲望,是台灣動物疫苗的翹楚。也因為這一層關係,2010年及2012年,H1N1流行期間,透過陳燦堅在業界的知名度,高端疫苗才得以向美國NIH取得H5N1疫苗及腸病毒EV71疫苗技術授權,這次也才能更快地攜手NIH合作開發新冠病毒疫苗。 一切看似來得如此巧合,其實是植基於多年建立的基礎,機會來臨才能掌握得到。採訪結束前,陳燦堅笑說,如果台灣可以送疫苗,跟送口罩的意義是不同的,台灣的疫苗廠其實還是有能量的,希望透過政府與產業間的緊密結合,以及法規的彈性,讓台灣有機會展現生技業的實力。

創造差異化利基  旭富老藥新用變身疫情救星

創造差異化利基 旭富老藥新用變身疫情救星

蔡英文總統拜訪後,旭富捐贈1公噸的羥氯奎寧原料藥給指揮中心協助防疫,將市場熱度推升到最高點,股價來到157.5元,一舉改寫歷史新高紀錄。 原料藥廠旭富在蔡英文總統拜訪的第一時間,捐贈1公噸的羥氯奎寧原料藥給指揮中心協助防疫工作,讓資本市場熱度推升到最高點,股價來到157.5元,一舉改寫歷史新高紀錄。(延伸閱讀:十年磨一劍!疫情催生新格局 生醫產業強勢回歸) 旭富瞬間暴紅,這一切要從羥氯奎寧這1顆藥說起。原本只適用於紅斑性狼瘡、類風溼性關節炎與瘧疾的用藥,卻在今年3月法國馬賽的研究團隊發表一篇論文指出,羥氯奎寧可有效治療武漢肺炎後,獲得市場上的關注。 隨後,美國總統川普更大肆宣揚羥氯奎寧的神奇療效,讓擁有羥氯奎寧的旭富,一時間成為市場上救命的神藥。 對於外界誇大渲染奎寧的神奇之處,旭富財務長楊文禎還是提醒大家,雖然這1顆藥是屬於老藥新用的模式,但對新的適應症,也就是武漢肺炎,依舊被視為1種新藥。所以都需要按照新藥的進程,回到臨床實驗,要做2期、3期實驗,短期之內是不可能看到結果。(延伸閱讀:建立防疫國家隊 南韓能,台灣還差這一步) 奎寧引熱議 仍要回歸新藥進程 另外,有醫學專家指出,奎寧主要是對輕症和中度病情的治療有顯著效果,瑞德西韋則是對重症有效。其實不管是哪一部分,都需要經過臨床實驗,才能得到最終的數據結果。(延伸閱讀:醫材、檢測、疫苗及原料藥題材各有不同評價 解析10檔最強防疫股!) 在此之前,楊文禎避免市場投資人搞混,再次重申旭富主要是生產藥品的原料藥及中間體為主,並非研發臨床為主的新藥。 至於外界最為關注的羥氯奎寧,楊文禎也指出,2014年旭富就已經開始銷售羥氯奎寧原料藥了,當時印度最大供應商IPCA,占了美國50%的市占率,卻因為沒有通過美國FDA(食品藥物管理局)查廠,導致無法輸入美國,這空缺出來的市場,成為其他廠商爭取的大商機。 那時候,旭富也因此受惠,相關的學名藥廠找上旭富,讓羥氯奎寧原料藥的業績由1800萬元,到2016年衝上6.64億元,也打開了知名度。而這一回在武漢肺炎的帶動下,不只是這顆藥知名度暴增,連帶著旭富也跟著受到注目了,市場上都在搶這個藥,一下子羥氯奎寧的量又跳起來了。 多家法人拜訪過旭富後預估,自奎寧被捧為神藥之後,全球整體需求直接暴增。目前旭富每月產能全開約為16公噸,6月前已經呈現滿載的情況。 至於價格部分,過往羥氯奎寧的市場價格1公斤為兩百多美元,目前價格漲到3百至4百美元,漲幅最高約近1倍,而羥氯奎寧有一個主原料DCQ,漲幅也是1倍。由此顯現,現階段量增價漲下,旭富好得不得了。 永豐投顧報告指出,旭富可以更上層樓,主要是很多廠商不只是生產原料藥,通常也會往下游製劑跨足,無形中使得資本支出與業務開拓耗費龐大的資金。但旭富重心以中間體與原料藥為主。(延伸閱讀:小英總統加持又與全球生技權威NIH合作 高端力拚疫苗國產化) 善用優勢 產能滿載展望佳 楊文禎認為,旭富的優勢在於選題的成功。由於全球原料藥市場幾乎被中國與印度兩大國給壟斷,而其最大利基是成本便宜許多,嚴重壓縮其他地區的小原料廠。所以,如果躲過價格競爭,就必須找出具有利基性的產品,和別人做出差異化。(延伸閱讀:研發全球唯一數位生物條碼 瑞磁結合半導體獨創檢測技術) 楊文禎舉羅氏大藥廠某一個藥品為例,此藥的中間體,製作上有一定的困難度,當初有兩大供應廠商可提供,1個是中國,另1家就是旭富。若按照價格優勢,最終勢必會選擇中國廠商,但最後的結果是向旭富採購,最主要就是旭富掌控產品品質,透過製程的困難度,讓大藥廠無法輕易替換供應廠商。 元大投顧報告指出,無論是奎寧,或抗憂鬱症、抗癲癇原料藥,旭富的訂單成長力道強勁,預料今年獲利可望再上1層樓,每股稅後純益挑戰8元,後市展望樂觀。

醫材、檢測、疫苗及原料藥題材各有不同評價  解析10檔最強防疫股!

醫材、檢測、疫苗及原料藥題材各有不同評價 解析10檔最強防疫股!

「防疫概念股是本波台股領漲的方向,是所有資金聚焦的所在。」摩爾投顧分析師蔡正華說,當指數重返萬點進入壓力帶時,盤面上唯有防疫概念股可以逆勢突圍,率先創下歷史新高。(延伸閱讀:十年磨一劍!疫情催生新格局 生醫產業強勢回歸) 蔡正華很冷靜地說,好多投資人很不屑的防疫題材,認為根本就是炒作,因為從過去禽流感、SARS經驗,防疫概念股一下子就煙消雲散了。其實這個觀念,若放在過去的確沒錯,但這一回恐怕並非如此。 這一次武漢肺炎疫情是全球性的災難,這意味著,疫情讓生醫產業動起來是來真的,全球口罩、防護衣、醫療機構手套及呼吸器等大缺貨,都是強勁的剛性需求。重要的是,防疫概念股並非只是台灣一時炒作的話題。從疫情根源的陸股觀察,相關的口罩熔噴布製造廠商國恩科技、道恩股份、延江股份、陽普醫療等,股價至少都翻了一倍。很顯然這個時刻,不管是哪一國,誰有能力出貨,誰就具備大漲的必要條件。(延伸閱讀:建立防疫國家隊 南韓能,台灣還差這一步) 不是炒作!剛性需求拉高股價 此外,各國經此一疫,會加強建構長期性的防疫產業,檢測、疫苗、藥物產業鏈受重視的程度將被放大,美國疫苗股Moderna今年股價漲了1.6倍,中國康希諾也漲了兩倍,都不是無的放矢。 最近台灣在醫材、檢測、疫苗以及原料藥4大領域,飆出生醫股的全新領頭羊,然而每個領域的評價方式不盡相同,本刊盤點10檔市場最關注的指標股,解析市場的投資現況與心態。 首先,眼下看得到吃得到,營收已經展現力道的防疫醫材股,許多都是多年來沒有存在感的股票,如今媳婦熬成婆,股價飆出新高度。 大展投顧總經理賴建承說,營收數字是騙不了人的,被視作指標之一的台灣口罩廠恆大,自疫情瞬間爆發以來,2月營收跳升到1.06億元,年增率瞬間拉升133%;3月更爆發到2.6億元,年增率進一步提升至283%。 從國際情勢觀察,口罩依舊是供不應求,恆大的營收可望持續好下去。雖然,股價已來到60元之上的歷史新高位置,但仍吸引法人買盤追價,這也就不訝異了。 同樣邏輯去檢視生產醫療手套的申豐,2月營收為2.92億元,年增率達39%;到了3月營收更提升到3.74億元,年增率來到4成,看得出市場上的需求有多龐大。有了營收成長的加持,讓永豐集團旗下的申豐,股價也一舉來到95元的歷史新高價位。 測溫槍是疫情創造出的新需求,然而台灣有很多MCU(晶片微控制器)廠商,像是盛群、松翰、紘康及偉銓電等公司,從過去消費電子IC,轉變為新防疫概念股。(延伸閱讀:研發全球唯一數位生物條碼 瑞磁結合半導體獨創檢測技術) 頻創新高!防疫醫材業績暴衝 這些IC設計公司在過去可能是以鍵盤滑鼠、電子錶、電動牙刷、血糖計、血壓計、電表、車用電子等相關應用為主。但沒想到,這一次疫情讓這些廠商的測溫槍訂單爆了,新訂單至少都要排到7月之後。 像是紘康,法人指出,原本2019年測溫槍MCU的出貨量落在500萬顆左右,但疫情之後,這部分的訂單比重從10%跳增到20%,2月營收翻倍成長來到5000萬元,3月營收更來到9600萬元,改寫歷史新高。這也難怪,紘康自疫情以來,股價翻了兩番,來到80元新高位置。 至於原本就是測溫槍相關的醫材類股,業績也是強強滾,像泰博雖然是血糖儀器大廠,測溫槍的營收貢獻度只有20%,但這一部分就足夠讓公司營收不斷改寫新高,3月營收來到5.2億元,年增率達47%。 法人也預測,在測溫槍部分,泰博原本單月為20萬支,因為疫情關係將目標拉升至40萬支,2月就一口氣出貨50萬支,而目前由於原物料缺貨影響,預測4、5、6月恐怕會掉落到20萬至30萬支。但泰博不只測溫槍搶搭疫情題材,在檢測試劑部分,近日也被中研院點名,這也讓泰博的防疫純度愈來愈高。 「這波的醫材股,情況就像是2年前的比特幣供應鏈,只要躋身為供應鏈一環都飛上天了。」賴建承分析,當時挖擴題材來得愈猛愈急,比特幣價格不斷攀高之外,挖礦機需求也隨著大漲,最後連相關的顯示卡都買不到,也造就當時的撼訊1年之內飆漲10倍。這一次測溫槍、口罩、醫療手套等也有這個味道,甚至是更全面性,各國都在搶。(延伸閱讀:小英總統加持又與全球生技權威NIH合作 高端力拚疫苗國產化) 檢測熱透!股價已先行反映題材 不過,雖然業績跳增很快,但股價的噴出涵蓋資金行情、業績預期、還有籌碼等因素,因此雖說防疫醫材股仍是資金聚焦所在,但如果出現量大不漲或是業績沒跟上的跡象,就要注意拉回修正的可能。 把場景換到還沒有實際看到業績貢獻的檢測與疫苗股身上,情況就有點不同了。寶齡、瑞基、台康生,最近都因為新冠病毒檢測試劑申請許可的題材,股價飆漲,寶齡和台康生,與另一家公司安肽合組的團隊,開發出只需10分鐘的抗原快篩試劑,法人預估第3季可出貨。 瑞基則是走實驗室核酸檢測路線,打出簡便快速的優勢,3月營收成長1.1倍,公司直言除了原本畜產及水產產品需求旺盛,新冠病毒檢測設備與試劑開始出貨,也有助益。 相較起近期股價漲幅,寶齡與瑞基比台康生勇猛,這是因為台康生的營運重心為生物相似藥,乳癌藥物賀癌平生物相似藥的3期臨床正在進行中,這才是台康生長線的重頭戲,檢測試劑偏向題材性,反彈雖有理,但3大法人並不會因為這個題材大幅改變台康生的評價。 由於新冠病毒可能反覆重來,檢測試劑的全球市場需求強勁,對於瑞基與寶齡的業績貢獻也會很直接。不過兩家公司皆尚未大量出貨,再加上公司還有其他事業部,去年每股淨利也都是2元水位,有一定的評價基礎,雖然會因為業績成長預期及題材性調高本益比上限,但近期股價倍數的飆漲,法人認為已經反映預期的業績,並不會盲目追高。 其實檢測試劑算是台灣玩得起也吃得到的市場,股市交投的意願不低,但是短線漲高到1個階段,股市還是會等著看一看業績實質貢獻度,因此可能會高姿態震盪再看後市發展。 區間操作!旭富本益比是觀察指標 另就疫苗而言,指標股是高端,該公司與美國國家衛生研究院合作,正進行新型的新冠病毒疫苗開發。疫苗股跟新藥股的評價類似,沒有保證一定成功,可是疫苗股有一個很大的不同,兼具國家公衛角色,所以會有基本的價值存在。高端除了疫苗,也有簡易型核酸檢測儀器與試劑的產品,公司近年也積極朝細胞製備發展,因為疫情題材拉高了股價的空間,不過就法人角度,目前還是以區間操作定調。 最後1檔指標股,是原料藥的旭富。該公司常態性獲利,市場自有一套本益比的評價基礎,這次由於有治療武漢肺炎潛力的羥氯奎寧原料藥業績暴衝,搭上防疫題材,市場願意給更高的本益比。法人預估今年每股淨利8元,目前本益比約17倍,接下來市場會將旭富的本益比穩定在幾倍?也會是其他有穩定獲利、且具防疫題材的生醫股的指標。(延伸閱讀:創造差異化利基 旭富老藥新用變身疫情救星) ▲各國提高公衛安全產品自給率,積極布建防疫產業。(圖/潘重安攝)

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