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全美首支!輝瑞BNT疫苗獲美國FDA「完全授權」

2021-08-24
作者: 財經新報

▲美國食品藥物管理局23日完全批准輝瑞BNT新冠疫苗,成為美國第一款獲得FDA完全授權的疫苗。(圖/財經新報)

美國食品藥物管理局(FDA)23日完全批准輝瑞BNT新冠疫苗,成為美國第一款獲得FDA完全授權的疫苗。這一個決定有助於刺激更多企業、大學或其他機構施打疫苗。

輝瑞BNT疫苗去年12月透過緊急使用授權(EUA),提供16歲以上民眾施打,今年5月將年齡層下修,延伸至12至15歲青少年,並為免疫系統較弱的人提供第三劑加強針。

據CNBC報導,FDA科學家評估來自4萬名試驗參與者數十萬頁的疫苗數據,發現輝瑞BNT在預防Covid有91%效果,略低於去年底和Delta變種病毒在美國流行前所顯示的95%有效性。

FDA代理局長JanetWoodcock在一份聲明中表示,輝瑞BNT疫苗符合「安全性、有效性和製造質量的高標準」,雖然數百萬人已經接種新冠疫苗,但對於某些人來說,FDA的批准可能為接種疫苗帶來更多信心。

有了全面授權,輝瑞和BioNTech能夠直接提供給消費者,而不需要透過政府。另外,當大流行結束且美國不再被視為「緊急情況」時,輝瑞BNT疫苗仍可以留在市場上。

(本文由「財經新報」授權轉載)

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