企業動態 > 生技醫療

生物相似藥專利訴訟 台康生須提高警覺!臨床數據報佳音 北極星癌藥有亮點

2021-05-25
作者: 饒秀珍

▲科技業資金加速投入生技業,然而真正欠缺的是具備國際經驗的產業人才。(圖/攝影組)

北極星雖有千億富豪陳賢哲的支持,以及陳鴻文用心的經營,股價今年已有不少漲幅。短期可追蹤新藥ADI-PEG 20在肺間皮癌、軟組織肉瘤臨床數據的公布,和今年底腦癌和肝癌臨床試驗的啟動,以及未來將擴大在生物製藥CDMO(委託研究開發暨生產服務)的發展。

最近公司報喜,惡性肺間皮癌多國多中心2/3期臨床試驗在FDA(美國食品藥物管理局)認可之「數據和安全監視委員會」(DSMB)的建議下,可以提前一年半收完案 (可以減少時間和臨床費用),並建議與FDA討論直接申請藥證來看,法人評估臨床數據應該是很好,之後歐盟和台灣的藥證應該也會陸續展開討論。至於已完成軟組織瘤2期臨床試驗,受邀ASCO(美國臨床腫瘤協會)在5月19日以口頭發表方式現場簡報2期臨床試驗之成果,如果數據也是很好的話,將是對ADI-PEG 20應用在各種癌症治療進一步地驗證。

至於郭台銘計畫私募投資的台康生,由於台康生除了生物相似藥的代工外,也自行研發生物相似藥。股價在過度期望下已經飆漲,現階段必須進一步思考,自行研發生物相似藥的困難度不在解盲的成功,因為它是「仿製藥」,未來會遭遇到專利訴訟的問題。

在美國製藥產業內「專利舞蹈」 (patent dance)是一定會發生的,這舞曲可長可短,但舞步千變萬化,搞不定專利,就算是國際大廠也會活生生地被掐住兩年無法上市,台康生自行研發的賀癌平生物相似藥,未來將面臨原廠和5家生物相似藥競爭,同時可以看到美國藥證取得後,敢不敢上市也是要看「專利訴訟」的結果,這也是未來身為台康生技最大股東的郭台銘最需要關心的。

相信在科技千億元富豪郭台銘和陳賢哲紛紛投入生技產業的投資後,台灣口袋很深的科技業對生技投資的腳步會加快,不過就如同現在郭台銘廣徵人才建立團隊一樣,台灣真正欠缺的是具國際經驗的產業人才。

延伸閱讀:

科技人都有生技夢?當年台積電也是很燒錢 千億富豪陳賢哲投資北極星的祕辛

好處大於血栓風險!美國恢復嬌生疫苗接種

鴻海郭台銘豪砸50億元入股台康生技!從科技到生技 一場郭董精算的新戰役

郭台銘砸50億搶當最大股東!台康生技漲停鎖死、逾萬張排隊等買

 

TOP