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高端腸病毒疫苗順利解盲 台灣、越南最快下季申請藥證 明年上市銷售

2021-04-11
作者: 鉅亨網

▲左至右為高端疫苗發言人李思賢、總經理陳燦堅、財務長楊郁萍。(圖/鉅亨網)

高端疫苗 (6547-TW) 腸病毒 71 疫苗三期臨床試驗順利解盲,總經理陳燦堅表示,最快下季向台灣、越南主管機關申請藥證,由於此次試驗為滾動式審查,取證時間有望縮短,力拚明年啟動銷售,自費與公費市場雙軌並進,初期年產量約 300 萬劑。

陳燦堅提到,由於腸病毒 71 型屬於區域型病毒,且東南亞國家出現機率高,其中越南每 2-4 年會出現腸病毒感染,單日感染人數、發生率高,因此三期臨床試驗除台灣有收案外,也增加越南。

依照高端疫苗規劃,腸病毒 71 疫苗順利解盲後,除會將數據結果發表國際期刊外,預計今年第 2、3 季向台灣、越南主管機關申請藥證,由於臨床試驗期間與相關單位採滾動式審查,最快 8-12 個月後取得藥證,力拚明年啟動銷售。

陳燦堅表示,6 歲以下小朋友約需施打 2 劑、2 個月嬰兒可能需要施打 3 劑,隨著台灣生育率降低,初估台灣每年疫苗需求量約 100 萬劑;海外方面,目前中國約銷售 3 款腸病毒疫苗,不過疫苗品質仍被受質疑,且東南亞為未來主力銷售市場,預計疫苗上市後,年產能初步約 300 萬劑,最大可擴增至 500 萬劑。

至於新冠疫苗方面,高端正在進行新冠疫苗二期臨床試驗,近期受試者已陸續施打第二劑,外界關注目前施打人數與進度,陳燦堅僅透露,目前第二劑施打狀況良好,會依照計畫完成試驗。

(本文由「鉅亨網」授權轉載)

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