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國家隊又出包!口罩大廠康匠沒證照也生產 負責人35萬交保

2020-10-16
作者: 中時電子報

▲口罩示意圖,非該廠商。(圖/攝影組)

國家隊又出包!新北市口罩大廠康匠公司在尚未取得許可證情況下,私設生產線生產醫用口罩,新北地檢署今指揮新北市調處前往康匠公司新北市、桃園市的廠區搜索,查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物,訊後依違反《藥事法》諭令康匠陳姓負責人35萬元交保,徐姓總廠長30萬元交保,全案近一步釐清中。

檢調表示,醫用口罩屬醫療器材,須向衛福部申請醫療器材製造業藥商許可執照,並經核准發給醫療器材許可證後,才可生產製造;即便是分設營業處所或分廠,仍應各別辦理登記。

食藥署9月22日會同新北市衛生局、桃園市衛生局,分別前往康匠公司德昌廠、桃園廠稽查,發現2工廠尚未取得醫療器材優良製造規範,以及產品認可登錄,即製造第二等級醫用手術口罩,當場封存544萬2505片、120萬1140片口罩,移請新北市調處偵辦。

新北地檢署打擊民生犯罪專組檢察官余佳恩,今指揮新北市市調處前往搜索康匠廠區,查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物,約詢陳姓負責人、徐姓總廠長到案說明,經檢察官訊問完畢,認陳姓負責人及徐姓總廠長均涉嫌違反《藥事法》嫌疑重大,惟尚無羈押之必要,諭知陳姓負責人35萬元交保、徐姓總廠長30萬元交保。

新北市衛生局發言人劉君豪表示,全案由司法單位調查中,衛生局明日會統一回應。

(本文由「中時電子報」授權轉載)

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