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違反GMP被列黑名單 杏輝全面回收23項有疑慮藥物

2020-10-07
作者: NOWnews

▲因嚴重違反 GMP 遭食藥署列入藥廠黑名單,杏輝藥品今( 7 )日召開記者會對外說明。(圖/NOWnews,以下同)

國內藥廠「杏輝藥品」因嚴重違反GMP ,遭食藥署列入藥廠黑名單,共20項藥物被要求下架回收。杏輝藥品今( 7 )日召開記者會對外說明,由總經理白友烺率領主管對外界致歉,並宣布針對有疑慮的20項藥物,即日起不限批號、規格全面回收,另有3項藥物經自主清查後發現有疑慮,立即停止生產並啟動自主回收機制。

杏輝藥品總經理白友烺表示,近日針對288項產品、 755項規格進行清查比對,完成後才會於今日召開記者會對外說明,除了先前公布20項有疑慮藥物外,另有鹿茸賀爾蒙膠、咳定平錠、安嗽錠等3項藥物,經自主清查後發現有疑慮,即日起停止生產出貨。針對有疑慮的23項藥物即日起不限批號、不限規格全面回收。▲杏輝總經理白友烺率領主管對外界致歉,宣布全面回收有疑慮藥品。(圖/記者林柏年攝)

▲杏輝總經理白友烺率領主管對外界致歉,宣布全面回收有疑慮藥品。

白友烺指出,公司產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕對沒有偷工減料的情況,加上工廠已完成SAP 、 MES及WMS等電腦化數據管理,這些數據都可以完整呈現。這次事件是因工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。

白友烺說,經過此次事件,公司內部將組成品管委員會,每個月都要進行檢討,同時也會向董事會報告檢討內容,同時會邀請外部機構,像是台灣藥物品質協會進行定期稽核,要降低外界疑慮。白友烺強調,使用的原料及賦形劑都須符合GMP規定,絕對沒有使用黑心原料,更不存在造假或不實紀錄。杏輝須回收藥品橫跨處方藥與指示藥,包含「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」、「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」、「咳定康優膠囊」、「健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、「美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「親擦樂夢軟膏」、「可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「貝他每麗軟膏」、「來縮酵素錠90毫克」和「皮爽頭皮用液1毫克/毫升」,以及今日公布鹿茸賀爾蒙膠、咳定平錠、安嗽錠等3項藥物。

(本文由「NOWnews」授權轉載)

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