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注意了!瑞德西韋臨床試驗病患人數大增 主要觀察指標也更改?

2020-04-10
作者: Genet

▲吉利德科學公司(Gilead Sciences)對全球瑞德西韋(Remdesivir)試驗進行了重大的中期研究變更。(圖/Genet)

吉利德科學公司(Gilead Sciences)已對其全球瑞德西韋(Remdesivir)試驗進行了重大的中期研究變更,將招納病患目標提高了3倍,並且改變了試驗的主要指標。

根據最新的Clinical Trail gov的資訊,瑞德西韋(Remdesivir)的臨床收納病患,病情嚴重的由400人增加到2400人,而病情中度的由600人提升到1600人。(延伸閱讀:對抗狡猾病毒全球藥廠三路搶救 台灣國家隊大顯身手!

吉利德都改變了主要終點指標,重點關注從死亡到未住院的7分制改善機率,1是死亡,最嚴重, 7是最輕不用住院後來的設計,而原本的觀察指標是看體溫跟血氧飽和度的差別,發燒、不發燒;血氧>94%。(延伸閱讀:武漢肺炎解方尚未問世 「本夢比」畫大餅,兩岸生醫股炒翻天

目前尚不清楚這種改變臨床指標對瑞德昔韋的前景意味著什麼,不過根據Evercore ISI分析師Umer Raffat的說法,如果安慰劑患者需要16天才能改善,那麼remdesivir需要將改善時間縮短到13天才能用於臨床試驗,以達到統計學意義。

之前美國有分析師預期瑞德西韋(Remdesivir)的臨床試驗結果會不錯,不過也有分析師認為瑞德西韋對抗新型冠狀病毒最多只有一半的成功機率。現在就先等中國的臨床試驗的數據,預計4月底或5月初將出來。(延伸閱讀:抗疫再添曙光!長庚中醫:台灣茶可抑制武漢肺炎病毒 登國際醫學期刊

(本文由「Genet生技投資第一站」授權轉載)

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