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專訪全球研發副總裁》生技大咖安進 股價為何能在33年間飆漲580倍?

2019-10-29
作者: 饒秀珍

▲安進全球研發副總裁Philip Tagari說,因為成本優勢,所以安進在市場的價格也具有競爭力。(圖/吳尚哲)

打開Google報價系統,安進(Amgen)股價從1986年6月17日的0.34美元,33年來一路穩健漲到2019年10月9日的196.69美元,漲幅將近580倍,這種飆漲幅度遠遠超過台灣投資人所追逐的所謂「高成長」電子股。

安進如何維持33年高成長和未來公司產品發展策略,以及如何觀察全球最夯的細胞療法產業發展趨勢,我們專訪了安進全球研發副總裁Philip Tagari,以下為問答摘要。

問:與國際大藥廠相比,安進是一家相當年輕的公司,但公司成長卻很快速,現在已名列全球前10大生物科技公司,公司的策略與競爭優勢為何?

答:首先要強調的是,安進是一家以科學(science)為基礎的公司,將近40年來,只追求非常高門檻的生物分子技術,其他公司不像安進一樣可以全心全力聚焦在科學上。

全力聚焦科學 製程有優勢

大分子蛋白藥(生物製劑)對疾病的治療很有效,同時副作用小,但製造技術很難。不像其他公司只專注在藥物的研發,我們將大筆研發資金投入在製造技術的精進,所以安進在製造上有成本的優勢,也可以向客戶保證任何時間、任何地方都不會有缺貨的問題;這點很重要,因為病患無法等待。

此外,安進在全球市場的擴增速度也很快,回想21年前我剛加入公司時,99%的員工都在美國,而亞洲地區只有1個員工;現在安進已經行銷全球超過100個國家,有40%的員工在美國以外的地區。

問:安進如何透過研發維持市場的領先地位?詳細的產品研發策略和聚焦的疾病領域為何?

答:以產品策略來說,若市場有潛力但太小,安進現階段不會考慮。我舉一個未被滿足的大市場與你分享,心臟疾病的治療,10年前產業界就停止研發了,但是安進卻在10年前切入這個市場。你要知道,心臟疾病治療的市場甚至比癌症治療更有潛力,降膽固醇的PCSK9抑制劑,現在還有10個早期的臨床試驗正進行中。

骨科市場也很大,女性患有骨質疏鬆症,是骨折高風險群,但是很多的骨折是可以避免的。安進的Evenity可以阻止促進骨骼組織增生並減少骨質流失。安進的治療是可以逆轉這個疾病,減少不必要的骨折。

研發目標 疾病逆轉與治癒

此外,很多人都有氣喘的問題,尤其住在城市和汙染的環境,嚴重的氣喘可能致命。安進嚴重氣喘新藥tezepelumab,拿到了FDA(美國食品藥物管理局)的突破性療法資格,防止疾病的惡化,病患在接受治療後,年發作率降低了61~71%。同時以癌症治療來說,安進正在研發可以讓癌症治癒,疾病的逆轉與治癒是安進研發的目標。

問:最近全美最大的保險公司UnitedHealth將安進治療癌症Avastin和Herceptin的生物相似藥列為首選用藥,一舉贏過了原廠羅氏與其他生物相似藥大廠。安進的競爭策略為何?

答:首先必須了解,小分子化學藥的仿製藥是學名藥,這與大分子蛋白質藥的仿製藥生物相似藥有很大的不同。生物相似藥的製造過程很繁複,要大規模的量產很不容易,如何確保每批生物製劑的品質,必須投入大量技術研發。

安進創新的量產技術不但可以讓產品,無論是量產、可靠度、重複性生產都能比原廠好,以確保無論什麼時間和地點,我們的病患都有藥可用,同時因為成本優勢,所以在市場的價格也具有競爭力。

問:生物相似藥進入美國有其門檻,比如醫師接受度、專利和生物相似藥與原廠藥的互換性法規,還有其他原廠推出自家的授權/品牌生物相似藥等,你的看法如何?

答:每個市場都有其門檻,不過無論在哪一個市場,安進認為製造都很重要;今天美國蘋果可以這麼成功,就是因為台灣科技公司的製造比全球各地的公司都優。

至於,原廠自行推出授權生物相似藥,這是很有趣的策略,目前不是安進的策略,未來則很難說。但是,其他生物相似藥想與安進競爭不容易,因安進的製程很有效率,如上面所說的,安進的品質和量都不是問題。安進對產品的生命週期都有控管,短效、長效不同劑型都有,我認為更有效的治療研發是關鍵,這就是競爭力。(延伸閱讀:解讀生物相似藥的好消息與壞消息

生物相似藥 安進質量俱佳

問:全球的醫療保健體系向來都是sickhealth(生病去看醫師),現在新趨勢是希望做到healthcare,也就是往預防疾病的方向發展。安進的想法與實際產品研發方向為何?

答:預防疾病的發生,教育很重要,其實預防醫學也是治療的一種選擇。以骨質疏鬆為例,如果沒有預防,很可能會因為骨折送急診,不但影響你的生活,對醫療資源也是一項耗損。現在安進在骨鬆、骨折的預防研究上已建立大數據庫,收集各地區相關的X光或是MRI(核磁共振成像)等數據,統合所有數據後制訂所謂的「risk score」(風險係數);有了這個評估表,就可以找出高風險群,進行預防治療。

從其他疾病的研究發現,遺傳基因和基因突變都很重要,比如高膽固醇與遺傳基因有關,許多癌症的發生也和遺傳基因突變有關,這都和預防疾病有關。

問:現在大家都在談醫療數位化和人工智慧AI,安進如何應用在公司藥物研發、臨床試驗和市場行銷上面?

答:AI創新的智慧學習會不會顛覆現在的醫療?我認為不會完全顛覆,但幫助或大或小。

早期,生物分子活性的預測就是透過機器深入學習,要從百中選3,就需要經過數百個數據包括定序資料來預測活性,安進新加坡的新廠未來5年內就可以利用這樣的工具找出最具活性的生物分子來進行製造,這需要有非常強的科學和優勢,找出最具活性的生物分子,對蛋白質藥的製造尤其重要。

以行銷來說,安進銷售人員現在就是利用大數據來訂定拜訪醫師時程。你什麼時候去拜訪醫師會最有空、路程需要多少時間、可以在哪裡停車最方便省時、醫師方圓百里病患群有哪些、保險涵蓋率等等都會將效率極大化;根據統計,利用這套系統的銷售人員,可以提高至少20%的業務。

數位醫療方面,安進與法國新創公司合作聰明鞋墊,來偵測腳的不穩定性以及溫度,以預測是否即將跌倒。如果跌倒無意識了,會將這訊息無線傳輸到手機,這樣醫療系統就可以監控管理甚至急救醫療。

安進也投資很多在穿戴設備,尤其對心臟病的偵測和追蹤,同時氣喘是一個很大未被滿足的市場。我們還與法國運動衣公司合作聰明衣監控氣喘病患,因為很多致死的氣喘是在夜晚發作的,我們讓病患晚上穿上監控。

AI是一個大未來,無論在藥物開發生物標記的發現、藥物使用效果追蹤、疾病監控的應用,以及產業供應鏈和製造等應用都很大。

運用大數據 提高兩成銷售

安進有全世界最先進的技術平台CFOR(center for observation research),我相信現在已經有3億病患的數據,這些數據不全是安進的病患數據,有些是外部的數據,安進利用這大數據建立1個模型,以了解病患在臨床試驗的治療效果,以及臨床試驗病患的篩選應用等,未來5年這數據庫將達10億人。

問:可以談談現在最熱的細胞療法,以及對日本發展這個產業的看法?

答:安進與CAR-T大廠Kite有兩項合作,CAR-T和安進的藥物在癌症治療上可以互補,臨床試驗的數據顯示,安進的藥可以大幅縮減腫瘤,而如果以低劑量的CAR-T進一步治療,可以完全消除癌細胞,而且持續時間(duration)很長。

安進也慎重考慮投資在細胞療法的再生醫療,不是肝、神經以及關節整個器官的再生,而是應用在逆轉疾病惡化。以退化性關節炎來說,因為軟骨可以再生,所以1次性細胞療法注射,可以減緩惡化至少5年,這是藥物無法做到,未來也將會往心臟疾病和帕金森氏症等疾病研發。

日本在細胞療法很積極,他們表現非常優秀,而且也進入臨床試驗,不過參與以學術機構為主。這些臨床試驗可以優先提供安全數據,至於治療效果,需要時間來驗證,哪些細胞種類比較有效,這都還屬早期的臨床試驗。日本、美國和中國在這方面都很積極,我相信未來10年內,細胞療法會看到很好的進展。(延伸閱讀:細胞治療收費喬不定 一年僅通過4件審核

(本專欄由財信數位Genet提供)

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