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直擊最新祕密武器─細胞治療中心即將啟用》長庚建置醫療實驗室精準狙擊癌細胞

2019-03-21
作者: 段詩潔

▲桃園長庚醫院院長楊政達(左2):細胞治療中心是長庚發展精準醫療很重要的一步;左1為細胞治療中心主任游正博、左3為癌症疫苗暨免疫細胞治療核心實驗室主任洪舜郁。(圖/陳俊松攝)

來到桃園長庚醫院,隨著專業團隊通過森嚴門禁,終於得以一窺長庚體系最新落成的祕密武器─細胞治療中心。

大手筆投資 設備、人才卡司堅強

在長庚醫院董事長王瑞慧全力支持下,預計今年啟用的長庚醫院細胞治療中心,除了幫忙院內醫師推行多種國外已經在做的細胞治療技術,也協助發展長庚醫院獨特新穎的細胞治療臨床實驗。

長庚光是建置GTP(人體細胞組織優良操作規範)實驗室就耗資1.2億元,第1年將再投入包含設備、研究計畫,與人事費用共6000萬元。桃園長庚醫院院長楊政達說:「這是長庚發展精準醫療很重要的一步。」

除了設備以外,人才同樣重要,堅實的團隊包括投入多年的長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震,並成立「癌症疫苗暨免疫細胞治療核心實驗室」,聘請洪舜郁教授擔任中心研究員,負責開發癌症免疫細胞精準醫療;再延攬前中研院基因體研究中心幹細胞中心主任、經驗豐富的游正博協助建置實驗室,並擔任細胞治療中心主任。

相較於許多醫療院所將細胞操作、儲存、培養、品管等程序外包給其他廠商,長庚選擇耗資上億元,在院內建置自己的實驗室,就是為了嚴格控管品質。走進細胞治療中心,不但有嚴格人流控制,各操作室可獨立運作,自動化中央監控系統也即時監控溫溼度、壓力等,還領先同業設有製藥級的氣體消毒系統,只要在中控室電腦輕輕一按,就可啟動個別操作室的消毒或是滅菌作業。

游正博表示,這間細胞治療中心是依照藥廠的標準規格來建置,設立6間符合國際PIC S/GMP潔淨標準的細胞操作室,同時也是國內第1間細胞治療應用的負壓操作室,還有細胞治療應用設計的晶片式流式細胞分選儀,供特定細胞分選應用。

游正博強調,免疫細胞都有一定的半衰期,所以品管平台很重要。

團隊就定位 申請6項細胞治療

針對衛福部開放的6項細胞治療技術,長庚體系已經組成不同團隊提出申請。首先遞件申請的是「癌症免疫細胞精準醫療」治療癌症,預計將以DC-CIK(樹突細胞-細胞激素引發殺手細胞)提供《特管辦法》兩個適應症:實體癌第1~3期、經標準治療無效,以及實體癌第4期。

同時,長庚也申請臨床試驗,利用癌症免疫細胞精準醫療治療實體癌,及嘗試用細胞醫療結合其他治療方法如傳統的化療、放療等,以提高癌症治癒率。

▲隨著技術日益成熟,細胞治療成為全球高度重視的新興醫療方式, 也為許多病患帶來新福音。(圖/陳俊松攝)

在《特管辦法》上路前,台灣的醫療院所若要為病患提供免疫細胞療法,只能使用恩慈療法。因此通常會考慮用免疫細胞療法的癌症病人,大多都是經過多次標準治療後仍然無效,或是已經無藥可用的病人。

洪舜郁表示,但傳統的癌症免疫細胞製劑,大多是利用「非特異性」的放大活化免疫細胞,對癌細胞較沒有特異性且療效有限。尤其是在《特管辦法》上路前,並沒有好的規範,常常見到坊間誇大療效的宣傳。

癌末病人通常是弱勢族群,本身已無藥可醫,對於正統醫療宣告無效後,往往抱著最後一絲希望,到處尋求可能的另類療法。

近1、2年,愈來愈多的醫師,都看到癌症病人在國內外接受生技公司提供的免疫細胞治療,動輒花費數百萬到上千萬元的醫療費用,但大多數都沒有能讓醫界信服的成果,品質成效不一。

瞄準主戰區 強化免疫細胞的攻擊力

目前各國陸續投入精準醫療研究領域,而長庚醫院也努力將個人化的精準醫療概念導入。洪舜郁教授解釋,「癌症免疫細胞精準醫療」是強化免疫細胞對腫瘤攻擊的特異性,及降低免疫細胞活化的非特異性副作用技術。

也就是說,利用次世代基因定序的方法找出癌症病人個別腫瘤的基因突變點,結合長庚醫院發展多年的藥物免疫細胞活化技術,設計篩檢出個人化的特異性新抗原疫苗,並以個別化的新抗原疫苗體外活化,訓練具辨認腫瘤特異性的自體T細胞,以用於治療不同種類的實體癌症。

洪舜郁進一步解釋,就像在體外進行教育訓練,讓T細胞當作士兵,來辨認病人特有的細胞,因此訓練出來的兵只會辨認癌細胞,而不會殺死正常細胞。張文震補充,可以想像成是國家與國家的戰爭,有很多策略與武器,就像有一個導彈系統,能把炸藥帶到目標區。

游正博表示,一般人講《特管辦法》都只有注意第12條,其實還有第18條的規定─醫療機構執行細胞治療技術,每個年度都必須做結果的報告,包括案例、效果、不良事件等,衛福部還能公開該結果。

換言之,未來細胞治療結果將被「攤在陽光下檢視」。游正博說,能公布是很好的。從科學的角度來說,這樣才知道到底結果與成效如何,該往哪個方向努力;而且因為費用並不便宜,有沒有效果也很重要,不然很容易引起爭議。

洪舜郁指出,目前細胞療法被認為是世界最先進的製藥方向,台灣比起亞洲國家,具備很好的醫療水平,以及優秀的生醫研究人才。

《特管辦法》開放啟動細胞療法,在有效規範與監督之下,政府相關單位若能更主動推動或投資研發經費,相信台灣頂尖的生醫人才,可在這領域開創出領先亞洲甚至是國際的醫療新技術。

細胞治療產業鏈 帶動生技發展

如此一來,不僅可成為台灣的特色尖端醫療,也能吸引國際醫療並帶動相關生技產業,促進台灣的細胞治療生技產業鏈,包括細胞製劑耗材、精準醫療基因定序、腫瘤抗原疫苗生產、細胞培養自動化機器設備等。

更重要的,由於政府開放《特管辦法》,經由醫療機構、藥廠、生技公司開發精進細胞製劑製程與療效,預期將為原本無藥可醫的絕症如癌症患者,帶來新的治療與方法。

誠如張文震表示,不少癌症病患對細胞療法上路引頸期盼,畢竟現有的標準治療方式,無法百分百滿足病患需求,在《特管辦法》開放後,細胞療法也確實為病患打開了一扇門。

洪舜郁也提醒,目前因細胞治療並非上市之藥品,當發生醫療糾紛時,病患救濟管道有限,若病患不知道如何選擇,可考慮大型醫療機構或生技公司所提供的服務會較為可靠。

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