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授權金vs.權利金   搞懂新藥公司獲利模式
研發新藥只會燒錢?分拆技術談授權

面臨動輒10年、花費10億美元的新藥臨床研發階段,新藥公司如何維持正常營運?一旦藥品上市,是否就真的進入康莊坦途?

2016/04/01 出處:財訊趨勢特刊 第 59 期 作者:譚允文

台灣新藥產業自2012年後,開始如雨後春筍般,加速進入資本市場,直到這2、3年才真的有寶齡、智擎、中裕等新藥公司,靠著國際合作夥伴推動新藥,在全球一級的美國市場上市。然而面臨動輒10年、花費10億美元的新藥臨床研發階段,新藥公司如何維持正常營運?一旦藥品上市,是否就真的進入康莊坦途?

欣揚生醫事業規畫群副總裁羅敏菁指出,新藥開發是一條漫長的路,籌資是必要挑戰。如果以公開與非公開發行的生技公司區分,公開發行公司的資金管道多元,其中貸款融資(Debt)是最大的資金渠道。

收取授權金是新藥公司
常見的獲利來源

不過,有另一條不僅取得資金、也順勢拿到附加利益的籌資模式,亦即這幾年業界流行的Co-Partnership(合作夥伴關係)、Co-Development(共同開發),更是藥界常見的模式。羅敏菁說,這類的方式,多就產品線合作,如某大藥廠看好新型生技公司的某一產品線,即會提供部分研發經費的贊助。

授權模式也是處於研發期的新藥公司最常見的獲利來源。羅敏菁指出,新藥公司授權的「總金」,可分為「簽約授權金」及「階段授權金」,前者類似買房子時付出的「訂金」,又稱「簽約金」;後者則在每完成一個約定的里程碑(Milestone)時交付,好比房子依照完工比例法的付款模式,所以又稱「里程金」。

以美國生技製藥界模式來說,雙方議定的里程碑,通常是臨床達一定進度,例如提出臨床計畫並獲FDA通過、完成一至三期臨床試驗、送件申請藥證及藥證取得等,但也有少數案例是以病人收取進度作為指標。

羅敏菁說, 大廠對授權方提出的「總金」,多是以預估該藥的市場潛力回推,因而可從此看出該藥物的未來價值。而除「總金」外,當藥品成功上市後,授權方也可依照藥品銷售額,分拆雙方約定的分潤比例。常見是設定遞增式的營收門檻,隨營收跨入不同層級,權利金分潤比例也會節節高升。

國內上市櫃生醫公司這幾年也有不少成功授權的個案,如中橡龐貝氏症用藥授權Genzyme、寶齡腎病用藥轉授權Keryex、台醫將應用於自體免疫疾病的單株抗體於臨床前授權給德國百靈佳藥廠、醣聯大腸癌單株抗體藥物也於臨床前授權給日本大塚,以及智擎抗癌用藥回饋授權Merrimack等,其中智擎在2011年5月以天價2.2億美元與美商簽約,創下國內生技史的新高,一旦藥品上市,還可認列銷售額一定比例的分潤。且因Merrimack在2014年9月將歐亞(不含台灣)區域,再授權給Baxter,智擎在美歐亞藥證獲取前的里程碑金,還會高於當初約定的水準。

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